DU Méthodes en recherche clinique : enseignement via internet Programme et Contenu

Programme et contenu

Introduction

  • Définition de l’épidémiologie.
  • Panorama des questions auxquelles elle permet de répondre, en particulier dans le domaine de la recherche clinique.

Principaux outils en statistique

  • Rappels de base en biostatistique utiles en épidémiologie : différents types de variables, représentations graphiques, paramètres de position ou de dispersion, construction d’intervalles de confiance, principes des tests statistiques.
  • Spécificités des données de survie.

Principaux schémas d’étude en épidémiologie, précision et validité

  • Grands schémas d’étude en épidémiologie.
  • Mesures de fréquence, d’association et d’impact.
  • Sources d’erreur.
  • Grands principes de l’analyse des données en épidémiologie analytique.
  • Spécificités des données de survie.

Essais cliniques

  • Essais comparatifs randomisés, de supériorité ou d’équivalence.
  • Schémas en groupes parallèles, essais croisés, plans factoriels.
  • Calcul de taille d’échantillon.
  • Principes de l’analyse.

Études diagnostiques

  • Evaluation de la fiabilité et la validité de tests ou d’examens diagnostiques.
  • Principes de l’analyse et de l’interprétation des résultats.

Etudes pronostiques

  • Principe et schéma des études pronostiques.
  • Méthodes et principes de l’analyse.
  • Interprétation des résultats.

Bonnes pratiques cliniques, protection des données et aspects réglementaires

  • Aspects éthiques et réglementaires.
  • Aspects logistiques.
  • Assurance qualité.

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